Follow-up triennale di studio clinico

Il follow-up triennale dello studio di ricerca clinica ICL del 2004 oggetto di esame da parte della FDA "supporta la sicurezza, l'efficacia e la predicibilità della chirurgia ICL per il trattamento di difetti miopici da moderati a gravi".¹ I dati acquisiti nell'arco dei tre anni, relativi a 351 occhi di 189 pazienti che hanno riferito a 3 anni, hanno prodotto anche i seguenti risultati refrattivi:

• 99 percento di soddisfazione del paziente.
• Il 98,3 percento dei pazienti trattati con lenti <-7 D presentava un'acuità visiva non corretta di 20/40 o migliore.
• Una volta corretta la visione, la correzione è rimasta stabile e non ha subito alterazioni nel periodo di follow-up.
• Inoltre, l'incidenza di bagliore, aloni, visione doppia, disturbi di visione notturna e difficoltà di guida notturna è rimasta essenzialmente invariata rispetto al periodo antecedente all'intervento.

Ricerca su pazienti miopi

[1]Questa ricerca clinica ha dimostrato che le procedure correttive ICL sono sicure ed efficaci per il trattamento della miopia. Altra ricerca clinica ha inoltre dato prova del fatto che ICL:

• è in grado di offrire una visione chiara e nitida^2,3,4,
• non induce la sindrome dell'occhio secco^5,
• garantisce un'eccellente visione notturna⁶
• e può offrire un'ottima alternativa ai pazienti con spessore corneale minimo^7,8

I potenziali pazienti o professionisti sanitari che desiderino saperne di più sui risultati clinici di ICL in pazienti affetti da miopia lieve, moderata o grave possono rivolgersi a STAAR surgical Company

Sources:

1. ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
2. Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.
3. Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111.
4. Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
5. By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
6. Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
7. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
8. Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.